【產(chǎn)品名稱】通用名：布魯氏菌病抗體快速檢測卡（膠體金法）

【包裝規(guī)格】50T/盒

【原     理】本試劑采用膠體金免疫層析試驗(GICA)原理制成，樣本加入到加樣孔后與膠體金標記物一起沿層析膜移動，若樣本中存在布魯氏菌病抗體則與膠體金標記物及檢測線上的抗原結合而顯示紫紅色，若樣本中不存在布魯氏菌病抗體則不產(chǎn)生顏色反應。

【試劑盒組成】

【儲存及有效期】  儲存于陰涼干燥處（2-30℃），有效期 24 個月。

【樣本要求】

1. 本檢測卡僅適用于檢測豬牛羊血清/全血。

2. 血清：按常規(guī)方法抽取2-3ml血液置潔凈干燥的試管中，靜置約1小時待血液凝固后于4000轉(zhuǎn)/分鐘離心10 分鐘（也可將血液靜置約2小時，待血液凝固自然析出血清），分離血清。要求血清清亮，無溶血、無污染。血清樣本短期可于2～8℃保存，長期需置-20℃保存。

3. 全血：采集新鮮抗凝全血當天使用，未加抗凝劑的全血現(xiàn)采現(xiàn)用。

【試驗方法】

1. 血清/全血加樣方式：撕開檢測卡鋁箔包裝袋，取出檢測卡，放于平整、潔凈的臺面上,使用袋內(nèi)吸管     取1滴血清或2滴全血緩慢滴加到加樣孔內(nèi)，再滴加2滴稀釋液到加樣孔。

2. 室溫下放置，10 分鐘判斷結果,15 分鐘后的顯色結果無效。

【結果判斷】

1. 陰性：在觀察孔內(nèi)，只有對照線區(qū)（C）出現(xiàn)一條紅色線。

2. 陽性：在觀察孔內(nèi)，檢測線區(qū)（T）及對照線區(qū)（C）同時出現(xiàn)紅色線?？贵w滴度越高，檢測線（T）顏色越深。

3. 無效：在觀察孔內(nèi)，對照線區(qū)（C）不出現(xiàn)紅色線。

【試驗結果的解釋】

1. 如果該動物檢測結果為陰性：

該動物體內(nèi)不含布病抗體；同時若被檢種群中存在強陽性樣本檢出，則建議對陰性樣本動物30天后復測，     如果復測樣本繼續(xù)為陰性，則可以初步排除布病潛伏期風險。

2. 如果該動物檢測結果為陽性：

A. 當被檢樣品檢測線T條帶的色澤≥對照卡中1:50效價時，說明被檢樣本中抗體滴度在1:50++以上（含1:50++）,如果該動物近6個月內(nèi)沒有接種過布病疫苗，則提示有較大患病風險。

B. 當被檢樣品檢測線T條帶的色澤≤對照卡中1:25效價時，說明被檢樣本中抗體滴度在1:25（含1:25）以下， 如果該動物近6個月內(nèi)沒有接種過布病疫苗，同時被檢種群中存在強陽性樣本檢出，則建議對弱陽性動物隔離飼養(yǎng)30天后復測，如果復測樣本繼續(xù)為弱陽性，則可以初步排除患病風險。

【試驗方法的局限性】

本檢測卡雖可一定程度上區(qū)分樣本的強弱陽性以及陰性，但僅供初篩,不能作為樣本抗體滴度的*確     證方法。

【注意事項】

1. 試驗前請仔細閱讀說明書，本產(chǎn)品提供的各種試劑僅供本實驗用。

2. 請勿使用其他動物血清等非【樣本要求】的液體作為陰性對照。

3. 過期或鋁箔袋破損的產(chǎn)品，均不可使用。

4. 檢測卡從冰箱中取出時應恢復到室溫后打開，打開的檢測卡應盡快使用以免受潮后失效。

5. 避免使用污染渾濁、嚴重溶血、大量血脂的樣本。

6. 避免接觸檢測卡上加樣孔和檢測窗處的層析膜。

7. 試驗的廢棄物應視為污染物，并按當?shù)叵嚓P規(guī)定妥善處理。

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：賽諾利康生物技術（北京）有限公司

地 址：北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲 1 號 11 號樓 7 層